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质量工程师

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产品描述

岗位职责

1、根据公司整体质量状况制定质量控制方案,从原材料至最终产品控制产品全程质量;

2、内部变更及验证的执行与监控,确保符合法规要求;

3、分析、处理和解决客户质量问题,不断提高产品质量满意度;

4、不合格控制中围堵、原因调查及纠防措施计划的制定及跟踪并完成;

5、质量体系的系统性改善,制定或优化质量流程及相应检验优化;

6、积极参与持续改进,主导质量持续改善项目;

7、参与维护、监督质量体系的运行、组织和配合各项审核工作;

8、完成上级领导交办任务。

 

任职资格

1、熟悉体系文件,熟悉国家医疗器械方面的法律法规,熟练使用质量管理工具;

2、熟悉质量管理体系,了解TS16949 或 ISO13485;独立处理问题能力及良好的沟通能力;

3、大专及以上学历,机械、材料、检测等相关专业毕业;

4、读、写、听熟练,能准确地、流畅地沟通。

 

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