岗位职责

1、根据公司整体质量状况制定质量控制方案，从原材料至最终产品控制产品全程质量；

2、内部变更及验证的执行与监控，确保符合法规要求；

3、分析、处理和解决客户质量问题，不断提高产品质量满意度；

4、不合格控制中围堵、原因调查及纠防措施计划的制定及跟踪并完成；

5、质量体系的系统性改善，制定或优化质量流程及相应检验优化；

6、积极参与持续改进，主导质量持续改善项目；

7、参与维护、监督质量体系的运行、组织和配合各项审核工作；

8、完成上级领导交办任务。

任职资格

1、熟悉体系文件，熟悉国家医疗器械方面的法律法规，熟练使用质量管理工具；

2、熟悉质量管理体系，了解TS16949 或 ISO13485;独立处理问题能力及良好的沟通能力；

3、大专及以上学历，机械、材料、检测等相关专业毕业；

4、读、写、听熟练，能准确地、流畅地沟通。